La Administración de Alimentos y Medicamentos revocó su decisión de no revisar una nueva vacuna contra la gripe de Moderna, anunció la compañía farmacéutica el miércoles.
La semana pasada, la FDA envió una misiva a Moderna negándose a revisar su nueva vacuna, diciendo que su solicitud no contenía una investigación adecuada, lo que dejó al presidente de la compañía, el Dr. Stephen Hoge, “completamente en shock”.
En una entrevista exclusiva con The Post, Hoge dijo que estaba “completamente sorprendido y, sinceramente, bastante confundido” después de recibir la carta del Dr. Vinay Prasad.
La revocación de la agencia de seguridad sigue a la advertencia editorial del Post de que bloquear la etapa final de aprobación de la vacuna podría en última instancia matar a “cientos, si no miles, de personas mayores”.
Moderna propuso una solicitud dividida para acelerar la revisión, solicitando aprobación total para adultos de 50 a 64 años y aprobación acelerada para personas de 65 años o más, sujeta a la realización de un estudio en adultos mayores después del lanzamiento de la vacuna.
La FDA ha fijado como fecha límite agosto para decidir si aprueba o no la nueva vacuna, según Moderna. Si se aprueba, las personas mayores podrán arremangarse para recibir la nueva vacuna a tiempo para la temporada de gripe 2026-2027.
