Según los reguladores federales, un analgésico para niños vendido en todo el país ha sido retirado del mercado después de informes de objetos extraños en el producto.
Según un informe policial, se retiraron del mercado casi 90.000 frascos de suspensión oral de ibuprofeno para niños después de que los consumidores informaron haber encontrado una “masa parecida a un gel y partículas negras” dentro del medicamento. emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
El ibuprofeno líquido, fabricado en India, fue fabricado para Taro Pharmaceuticals USA, Inc. y distribuido en todo Estados Unidos, dijeron los reguladores.
El retiro fue iniciado por Strides Pharma Inc., una empresa con sede en Nueva Jersey, el 2 de marzo y continúa.
El medicamento afectado se toma en dosis de 100 miligramos por cucharadita y se vende en botellas de 4 onzas.
Los lotes afectados son 7261973A y 7261974A, con fecha de vencimiento el 31 de enero de 2027.
Las autoridades federales han clasificado esta acción como un retiro de Clase II, lo que significa que el producto puede causar problemas de salud temporales o médicamente reversibles y el riesgo de lesiones o muerte es bajo.
La empresa inició voluntariamente la retirada tras recibir quejas sobre objetos extraños dentro de las botellas. El informe de aplicación de la FDA no indica el número de quejas recibidas ni menciona ninguna lesión.
El Post ha solicitado comentarios a Strides Pharma y Taro Pharmaceuticals USA.
El ibuprofeno es un analgésico ampliamente utilizado que reduce la fiebre, la inflamación y el dolor diario al bloquear las sustancias químicas del cuerpo que desencadenan estos síntomas. Pertenece a la clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides o AINE.
En los Estados Unidos, se vende sin receta y con receta, más comúnmente bajo marcas como Advil y Motrin, así como versiones genéricas y de marca.
El ibuprofeno viene en varias formas, incluidas tabletas, cápsulas y suspensiones líquidas para niños.
En dosis habituales, se utiliza para tratar dolores leves a moderados, como dolores de cabeza, dolores musculares y calambres menstruales, así como para reducir la fiebre.
En concentraciones más altas, el ibuprofeno también se usa para controlar afecciones crónicas como la artritis al reducir la hinchazón, la rigidez y el dolor en las articulaciones.
