Reguladores federales abofeteó a cuatro de los minoristas más grandes del país con cartas de advertencia después de que los investigadores descubrieron que la fórmula para bebés ByHeart retirada del mercado vinculada a un brote de botulismo todavía estaba en los estantes de las tiendas semanas después del retiro.
Las cartas, publicadas el viernes por el Programa de Alimentos Humanos de la Administración de Alimentos y Medicamentos, acusaban Walmart, Objetivo, Manos Y Albertson continuar vendiendo u ofreciendo a la venta fórmula infantil “adulterada” relacionada con un brote que ha enfermado a 51 bebés en 19 estados, a pesar de repetidos avisos de retiro del mercado y advertencias de seguimiento de los reguladores.
La FDA dijo que la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition fue la causa del brote, que involucra botulismo infantil, una enfermedad rara pero potencialmente fatal causada por la exposición a clostridio botulínico esporas: una forma de supervivencia latente y altamente resistente de la bacteria clostridio botulínico.
Según la agencia, los 51 bebés de entre 16 y 264 días identificados en el brote fueron alimentados con fórmula ByHeart antes de enfermarse.
de memoria inició un retiro voluntario de ciertos lotes de su fórmula el 8 de noviembre, luego amplió el retiro el 11 de noviembre para incluir todos los productos de fórmula infantil ByHeart, incluidas las latas y barras monodosis “en cualquier lugar”.
Pero los inspectores de la FDA y los funcionarios de salud estatales descubrieron más tarde que la fórmula retirada todavía estaba a la venta en las tiendas operadas por las cuatro compañías en docenas de lugares en todo el país, según indican las cartas de advertencia.
En Walmart, los reguladores confirmaron que la fórmula ByHeart retirada del mercado permaneció en los estantes de las tiendas en 21 estados del 12 al 26 de noviembre, mucho después de que se extendiera el retiro.
Los funcionarios de la FDA dijeron que Walmart no logró demostrar que había tomado medidas correctivas a pesar de varios correos electrónicos de seguimiento y una llamada con la gerencia de la empresa.
Target enfrentó hallazgos similares. Los investigadores de la FDA determinaron que la fórmula retirada estuvo disponible en las tiendas Target en 20 estados del 12 al 20 de noviembre, aunque la compañía dijo que bloqueó electrónicamente los productos afectados.
Kroger fue citado por mantener la fórmula ByHeart retirada del mercado en los estantes de las tiendas en 10 estados, incluidas las tiendas Kroger, King Soopers y Smith’s, entre el 12 y el 19 de noviembre.
Albertsons ha sido señalado por fallas similares en tiendas en 11 estados, incluidas sus subsidiarias Safeway, Jewel-Osco, Acme, Star Market y Shaw’s.
Los funcionarios de la FDA dijeron que la fórmula retirada del mercado seguía estando disponible para su compra días después de que se notificara a Albertsons tanto del retiro inicial como del retiro ampliado.
“En Albertsons Companies, estamos comprometidos con la salud y la seguridad de nuestros clientes”, dijo un representante de la empresa a The Post en un comunicado enviado por correo electrónico.
“Tenemos procedimientos para manejar las retiradas de productos, incluido el trabajo conjunto con proveedores y reguladores para identificar y eliminar los artículos afectados y comunicar orientación a los clientes. La fórmula infantil ByHeart ha sido retirada de los estantes de nuestras tiendas”.
El botulismo infantil ocurre cuando Los bebés ingieren esporas que crecen en el intestino inmaduro. y producir una toxina peligrosa.
Los primeros síntomas suelen incluir estreñimiento, mala alimentación, pérdida del control de la cabeza y dificultad para tragar. La enfermedad puede progresar a insuficiencia respiratoria.
La FDA dijo que los síntomas pueden tardar semanas en aparecer después de la exposición, lo que complica los esfuerzos para identificar rápidamente los productos contaminados.
Como parte de la investigación en curso, la FDA, los CDC y los estados asociados continúan analizando muestras de preparaciones sin abrir.
Los funcionarios advirtieron que los resultados negativos de las pruebas no descartan la contaminación, dados los desafíos científicos que plantea la detección de la bacteria.
La FDA advirtió a los cuatro minoristas que no corregir las violaciones podría resultar en incautaciones, medidas cautelares u otras acciones legales. Cada empresa tiene 15 días hábiles para responder con un plan para evitar que se reciban o vendan productos retirados del mercado en el futuro.
Las cartas de advertencia dejan claro que la agencia considera a los minoristas responsables de retirar los productos peligrosos una vez que se les notifica un retiro del mercado, y califica la retirada inmediata como “esencial” para evitar una mayor exposición.
ByHeart ha retirado del mercado todos sus productos infantiles en todo el país. La investigación sobre el brote de botulismo continúa.
El Post solicitó comentarios de ByHeart, Kroger, Walmart y Target.
