Por Jonel Aleccia | Prensa asociada
ByHeart, un fabricante de fórmula infantil orgánica, retiró el martes todos sus productos vendidos en todo el país, días después de que se retiraran algunos lotes en medio de un creciente brote de botulismo infantil.
Al menos 15 bebés en 12 estados han enfermado a causa del brote desde agosto, y hay más casos en camino, según funcionarios de salud estatales y federales. Todos los bebés fueron hospitalizados después de consumir la fórmula ByHeart, dijeron las autoridades. No se han reportado muertes.
Los responsables de ByHeart han ampliado la retirada voluntaria de dos lotes anunciada el sábado a todos los productos presentes en los hogares y en las tiendas de los consumidores. Esto incluye los paquetes de fórmula en polvo ByHeart Whole Nutrition y Anywhere Pack. La compañía vende alrededor de 200.000 cajas de fórmula infantil al mes en línea y en tiendas como Target, Walmart, Albertsons y Whole Foods, según el Dr. Devon Kuehn, director médico.
Los padres y tutores que tengan la fórmula en casa “deben dejar de usarla inmediatamente y desechar el producto”, dijo Kuehn.
Los funcionarios de la compañía dijeron que llevaron a cabo el retiro inusual “en estrecha cooperación” con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., a pesar de que ningún producto sin abrir previamente dio positivo por contaminación. El tipo de bacteria que produce la toxina está muy extendida en el medio ambiente y podría provenir de fuentes distintas a la fórmula, dijeron funcionarios de la compañía.
“Esta acción subraya la misión principal de ByHeart: proteger a los bebés primero”, dijo la compañía en un comunicado.
Los funcionarios de salud de California confirmaron anteriormente que una muestra de una lata abierta de fórmula para bebés ByHeart administrada a un bebé que enfermó contenía el tipo de bacteria productora de toxinas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. recomendó que ByHeart ampliara su retiro del mercado debido a la cantidad de bebés enfermos que informaron haber consumido la fórmula, la identificación de códigos de lote adicionales, el creciente número de casos y los resultados de las pruebas en California.
La FDA está investigando 84 casos de botulismo infantil detectados desde agosto. Entre ellos, 15 consumieron la fórmula ByHeart, indicó la agencia en un comunicado de prensa.
“Esta información muestra que la fórmula de la marca ByHeart está representada de manera desproporcionada entre los bebés enfermos en este brote, especialmente porque ByHeart representa aproximadamente el 1% de todas las ventas de fórmula infantil en los Estados Unidos”, dice el comunicado de la FDA.
Las enfermedades comenzaron entre el 9 de agosto y el 10 de noviembre, dijeron funcionarios federales. Se han reportado casos en Arizona, California, Illinois, Kentucky, Minnesota, Carolina del Norte, Nueva Jersey, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Texas y Washington.
Los investigadores no han identificado otras marcas de fórmula infantil ni otras fuentes de exposición durante el brote, dijeron las autoridades.
ByHeart produce fórmula infantil en polvo en una planta en Allerton, Iowa, y luego la envía a un sitio en Portland, Oregon, para su enlatado y distribución, dijo Kuehn. Los inspectores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos estuvieron en la planta de Portland el lunes, añadió.
Además del retiro general, la compañía dijo que prueba cada lote de fórmula con un laboratorio externo independiente, brindando a los funcionarios de salud acceso completo a sus sitios y compartiendo los resultados con los reguladores a medida que estén disponibles.
El botulismo infantil es una enfermedad rara y grave que se presenta en bebés menores de un año, cuya microbiota intestinal es inmadura. Esto ocurre cuando los bebés consumen bacterias que contienen esporas que producen una toxina en el intestino. Los síntomas incluyen estreñimiento, mala alimentación, párpados caídos, tono muscular bajo, dificultad para tragar y problemas respiratorios, entre otros.
Los bebés que desarrollan estos síntomas necesitan atención médica inmediata. El único tratamiento para la infección es BabyBIG, un medicamento intravenoso elaborado a partir de plasma sanguíneo de personas inmunes al botulismo.
El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe el apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. La AP es la única responsable de todo el contenido.
