Cientos de niños recibirán bloqueadores de la pubertad en el primer ensayo de este tipo respaldado por el NHS.
En el controvertido estudio clínico participarán hasta 226 niños de tan sólo diez años que creen que son transgénero.
Se les inyectarán estos medicamentos para determinar si podrían usarse de manera segura en el futuro para ayudar a los jóvenes a cambiar sus cuerpos y parecerse más al género con el que se identifican, en lugar de su género al nacer.
Los investigadores rechazaron las acusaciones de que el ensayo podría equivaler a “coaccionar” a los niños a tomar medicamentos que podrían dañar la fertilidad, la densidad ósea y el desarrollo del cerebro.
Insistieron en que sería seguro porque planearon “el diseño de estudio más riguroso y seguro” que implicará una “vigilancia estrecha” de todos los posibles efectos secundarios y riesgos.
Pero los activistas calificaron el lanzamiento del estudio de “escandaloso” y dijeron que debería detenerse.
Las fuentes también sugirieron que algunos grupos críticos de género podrían iniciar una revisión judicial del juicio en un intento por detenerlo.
La cuestión de si los niños deberían tener derecho o no a bloqueadores de la pubertad ha estado en el centro de varias protestas pro-trans en Londres y otras ciudades del Reino Unido.
Activistas pro-trans han salido a las calles de Londres varias veces en los últimos años para hacer campaña por más derechos, incluido permitir que los niños tomen bloqueadores de la pubertad.
Maya Forstater, directora ejecutiva de la organización benéfica de derechos sexuales Sex Matters, dijo que el nuevo ensayo clínico respaldado por el NHS era “escandaloso”
Maya Forstater, directora ejecutiva de la organización benéfica de derechos sexuales Sex Matters, dijo: “Es escandaloso que se haya dado luz verde a un ensayo en el que participaron aún más niños que recibieron bloqueadores de la pubertad antes de estudiar los resultados para los que ya estaban tratados.
“Estos medicamentos constituyen una intervención importante, no hay evidencia que sugiera que sean beneficiosos y cada vez hay más razones para creer que causan un daño permanente”.
“Es una locura y poco ético exponer aún más niños a tratamientos experimentales.
“En este momento, la única razón para investigar bloqueadores de la pubertad es poder ofrecer apoyo médico a largo plazo a quienes ya han estado expuestos”.
Stephanie Davies-Arai, fundadora de Transgender Trend, un grupo de campaña dirigido por padres preocupados por el aumento de jóvenes que desean cambiar de género, dijo: “Estamos muy decepcionados de que el ensayo siga adelante y no entendemos cómo logró obtener la aprobación.
“No creemos que sea ético dar un tratamiento irreversible a niños cuando no tenemos evidencia suficiente de sus beneficios, pero conocemos algunos de los riesgos.
“Estos son riesgos graves para la fertilidad, la densidad ósea y el desarrollo del cerebro en la edad adulta”.
Los planes para el ensayo se anunciaron en 2024 tras la publicación de Cass Review, que concluyó que la calidad de los estudios que afirmaban que los bloqueadores de la pubertad tenían efectos beneficiosos era “mala”.
Recomendó “que se establezca un programa integral de investigación para examinar las características, intervenciones y resultados de cada joven que acude a los servicios de género del NHS”.
Desde entonces, el NHS ha prohibido la prescripción de bloqueadores de la pubertad.
Antes de eso, se habían entregado a cientos de niños que estaban siendo tratados en el controvertido Servicio de Desarrollo de Identidad de Género (GIDS) del NHS en Tavistock y en Portman NHS Trust en Londres.
Cass Review criticó a la clínica Tavistock por dejar a los jóvenes “en riesgo considerable” de sufrir problemas de salud mental y angustia.
Los pacientes más jóvenes del estudio, dirigido por investigadores del King’s College de Londres, normalmente tendrán entre 10 y 11 años para las niñas y entre 11 y 12 años para los niños. La edad máxima será de 15 años y once meses.
La Dra. Hilary Cass dijo en su Cass Review que la calidad de los estudios anteriores que afirmaban que los bloqueadores de la pubertad tenían efectos beneficiosos era “mala”.
Stephanie Davies-Arai, fundadora de Transgender Trend, un grupo de campaña dirigido por padres preocupados por el aumento de jóvenes que desean cambiar de género, dijo que estaba “muy decepcionada” de que el ensayo respaldado por el NHS siguiera adelante.
Un grupo de 113 personas recibirá bloqueadores de la pubertad durante dos años, mientras que la otra mitad recibirá los medicamentos después de un año de retraso.
Ambos grupos serán seguidos durante dos años, lo que significa que pasarán cuatro años antes de que se publiquen los resultados.
Los niños que participen necesitarán el permiso de sus padres o tutores y un diagnóstico oficial, según los estándares de la Organización Mundial de la Salud, de que padecen “incongruencia de género”.
Los bloqueadores de la pubertad se administrarán mediante inyección y probablemente serán Triptorelin, que se ha utilizado y autorizado desde la década de 1980 para tratar a personas que necesitan retrasar la pubertad porque la inician antes de lo normal.
Sin embargo, se pueden administrar otros medicamentos si los niños experimentan efectos secundarios. Probablemente se inyectará cada seis meses.
Los investigadores dijeron que cada participante se sometería a una serie de controles de salud antes de participar.
La investigadora principal Emily Simonoff, profesora de psiquiatría infantil y adolescente en el Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia (IoPPN) de KCL, dijo de manera controvertida que algunos niños participantes pueden continuar tomando estos medicamentos una vez finalizado el estudio, a pesar de estar prohibidos.
Y añadió: “Al final del ensayo, cada joven será examinado individual y clínicamente para considerar sus necesidades de atención continua, que pueden incluir permanecer con el tratamiento hormonal contra la pubertad, si se considera clínicamente apropiado para ellos”.
Negó que el estudio constituyera “coerción” y, en aparente referencia a la clínica Tavistock, añadió: “Se podría argumentar que la supresión de la pubertad nunca debería haber estado disponible para personas fuera del ensayo clínico hace diez o quince años.
“Lo más ético hubiera sido intentarlo en ese momento”.
Insistió en que había “altos niveles de incertidumbre sobre el equilibrio entre los beneficios y los daños” de tomar bloqueadores de la pubertad y dijo que esto justificaba el estudio.
Estará financiado por NHS England y cuenta con el apoyo de King’s College London, South London y Maudsley NHS Foundation Trust. Se reclutarán aproximadamente de cinco a seis niños cada mes a partir del comienzo del nuevo año.
Un segundo ensayo se llevará a cabo en paralelo e involucrará a alrededor de 100 personas que recibieron bloqueadores, comparándolas con personas que no fueron pinchadas debido a posibles efectos secundarios en el cerebro.
Los estudios fueron aprobados por los reguladores de salud. Forman parte de un grupo más amplio de seis estudios que le costaron al NHS £10,7 millones.
