La empresa de telesalud Hims & Hers provocó la semana pasada unos días de locura en el mercado de medicamentos para la obesidad al presentar una versión barata y compuesta de la nueva píldora Wegovy de Novo Nordisk.
Fue un intento audaz de hacerse con una porción del lucrativo mercado del GLP-1 que tuvo un final rápido y desastroso: la compañía retiró su producto apenas dos días después del lanzamiento después de que los reguladores estadounidenses se comprometieron a tomar medidas “decisivas” contra su medicamento falsificado y otros similares. El lunes, Novo anunció que demandaría a Hims por sus medicamentos copiados.
Sin embargo, si bien el revuelo sobre las píldoras Wegovy puede haber disminuido, el salvaje oeste de los medicamentos GLP-1 persiste. A medida que la Administración de Alimentos y Medicamentos intensifica sus esfuerzos para controlar este fenómeno, vale la pena preguntarse por qué tomó tanto tiempo y si es demasiado poco o demasiado tarde.
Como recordatorio, se abrió la puerta a estos medicamentos copiados cuando las empresas no pudieron satisfacer la demanda. Las autoridades reguladoras están permitiendo las llamadas versiones “compuestas” de medicamentos en escasez, y Wegovy y Zepbound estaban en escasez después de sus aprobaciones para bajar de peso en 2021 y 2023, respectivamente. Ha despegado un mercado gris, en el que empresas de telesalud, farmacias en línea y spas de bienestar ofrecen versiones falsificadas de sus productos.
Las empresas finalmente se pusieron manos a la obra y la escasez terminó oficialmente hace más de un año para Zepbound y casi un año para Wegovy. La FDA dio a las empresas de telesalud y a las farmacias en línea un período de gracia para detener sus ventas, pero el mercado gris de medicamentos compuestos para bajar de peso permaneció ahí.
Cuidado con el comprador
La regla número uno con respecto al GLP-1 compuesto en los Estados Unidos es “Cuidado con el comprador”. Estas no son versiones genéricas de Wegovy o Zepbound, una distinción sutil pero esencial. Un medicamento genérico está regulado por la FDA, que lo considera equivalente al producto original. Un medicamento compuesto no está sujeto a la misma supervisión, lo que significa que no hay garantía de que sea tan eficaz o seguro como el producto original.
Una versión compuesta de la píldora Wegovy parece particularmente pesada. La semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy, es un péptido, un tipo de molécula que históricamente ha sido difícil de convertir en pastilla. (Consideremos, por ejemplo, que las compañías farmacéuticas han pasado décadas intentando, sin éxito, crear una versión oral de otro péptido, la insulina).
Esto se debe a que los péptidos no tienden a sobrevivir en el duro entorno del tracto gastrointestinal humano, que no distingue entre un fármaco y una comida. Novo compró una empresa con tecnología que enmascara el fármaco el tiempo suficiente para permitirle pasar por el intestino y llegar al torrente sanguíneo. Pero para que funcione, la pastilla Wegovy debe tomarse con el estómago vacío y el paciente debe esperar 30 minutos antes de comer después de tragarla.
Entonces, cuando Hims & Hers anunció que vendería su propia versión barata de la píldora Wegovy, generó varias señales de alerta. Más allá de las acusaciones de infracción de patente de Novo, había una más práctica para los consumidores: ¿podría su producto funcionar tan bien como el de Novo?
La pregunta podría volverse discutible ahora que Hims & Hers ha retirado su producto, pero este producto es sólo el comienzo del problema en el mercado del GLP-1. Para empezar, todavía está ampliamente disponible un vasto universo de medicamentos compuestos inyectables, que pueden mezclarse con otros ingredientes que afirman, sin evidencia, proporcionar beneficios adicionales.
Y es fácil encontrar una amplia gama de formulaciones no aprobadas y no probadas de imitaciones de GLP-1. Estos incluyen pastillas, pastillas “microdosis” y gotas debajo de la lengua. Varios sitios afirman ofrecer una versión en pastilla de tirzepatida, el ingrediente activo de Zepbound de Eli Lilly. (Para ser claros, no existe una versión oral aprobada de tirzepatida; la píldora de Lilly, que se espera que obtenga la aprobación de la FDA esta primavera, es una pequeña molécula llamada orforglipron).
“Genérico” es un término inapropiado
No se puede culpar a los consumidores por su confusión o interés en estas fotocopiadoras GLP-1. Algunas compañías describieron sus medicamentos compuestos como “genéricos” y demasiados expertos utilizan este nombre inapropiado de manera casual. Y cuando el público es bombardeado con anuncios que ofrecen alternativas baratas y de fácil acceso a los medicamentos aprobados por la FDA, no sorprende que algunas personas estén ansiosas por comprarlos.
La FDA ha estado advirtiendo a los consumidores durante años que estos productos pueden no funcionar y ser peligrosos. El comisionado Marty Makary intensificó esos esfuerzos el viernes, diciendo que además de tomar medidas enérgicas contra Hims & Hers y otros fabricantes de compuestos, la agencia tomaría “medidas para combatir la publicidad y el marketing engañosos directos al consumidor” por parte de compañías que afirman vender productos “genéricos” o equivalentes.
Sería bienvenido una mayor aplicación de la ley, pero dado el tamaño del mercado gris, es difícil imaginar que será fácil cerrarlo todo. La mejor solución sería que los medicamentos de marca fueran más accesibles para todos. Claro, la competencia finalmente está comenzando a hacer bajar sus precios, pero la cobertura del seguro sigue siendo, en el mejor de los casos, irregular. Mientras sigan fuera del alcance de los millones de personas que tienen derecho a ellos, habrá demanda de lo que sea más barato, incluso si no redunda en beneficio de los consumidores.
Lisa Jarvis es columnista de opinión de Bloomberg que cubre biotecnología, atención médica y la industria farmacéutica. ©2026Bloomberg. Distribuido por la agencia Tribune Content.
