Por MATHIEU PERRONE | Prensa asociada
WASHINGTON (AP) — Los estadounidenses que fuman pronto escucharán mucho más sobre Zyn, las bolsitas de nicotina con sabor que han generado miles de millones en ventas y se han vuelto virales en las redes sociales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos celebrará una reunión pública el jueves para determinar si Philip Morris International puede presentar sus bolsas como una alternativa menos dañina para los adultos que actualmente fuman cigarrillos.
Los documentos gubernamentales publicados antes de la reunión sugieren que los reguladores de la FDA se inclinan por aprobar la solicitud de la empresa. Pero la reunión brindará a un panel externo de expertos en salud la oportunidad de hablar y hacer preguntas tanto a la empresa como a la agencia.
Zyn contiene nicotina en polvo y viene en 10 sabores, que incluyen menta, café y cítricos. Las bolsas de nicotina son una rara fuente de crecimiento en la industria tabacalera, donde las empresas luchan por compensar la caída de los ingresos de los cigarrillos, el tabaco de mascar y otros productos tradicionales.
Esto es lo que necesita saber sobre la revisión de la FDA de Zyn:
¿Por qué la FDA está revisando Zyn ahora?
Philip Morris pidió a la agencia que aprobara un nuevo lenguaje de marketing para Zyn, enfatizando sus beneficios relativos para la salud en comparación con los cigarrillos.
En concreto, la empresa quiere afirmar que el uso de Zyn reduce el riesgo de “cáncer de boca, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, accidentes cerebrovasculares” y otras enfermedades relacionadas con el tabaquismo. Agregar este lenguaje a los materiales promocionales y de marketing de Zyn solidificaría aún más la marca en los Estados Unidos, donde domina las ventas de bolsas de nicotina.
En enero pasado, la FDA permitió oficialmente que Zyn permaneciera en el mercado después de años de revisión federal, diciendo que los datos de la compañía mostraban que los paquetes pequeños eran menos dañinos que los cigarrillos y otros productos de tabaco tradicionales. Zyn fue la primera bolsa de nicotina en obtener la autorización de la FDA.
Si la FDA aprueba las afirmaciones de “riesgo reducido”, Philip Morris podría utilizar el lenguaje en los anuncios de Zyn dirigidos a clientes que fuman o consumen otros productos de tabaco.
¿Qué tan popular es Zyn?
Menos del 1% de los adultos estadounidenses usan bolsas de nicotina, pero estos productos son el segmento de más rápido crecimiento del mercado del tabaco y disminuyen constantemente a medida que los clientes dejan de fumar, mueren o cambian a otros productos como los cigarrillos electrónicos.
En el mercado de las bolsitas de nicotina, Zyn es el líder estadounidense. El año pasado, sus ingresos superaron los 3.240 millones de dólares, o más de dos tercios del mercado, según datos de Nielsen analizados por Goldman Sachs. En diciembre, la FDA aprobó la marca de bolsas más vendida. Además, de Altria.
La mayoría de los usuarios de Zyn tienen entre 30 y 40 años y tienen ingresos más altos que las personas que consumen cigarrillos o cigarrillos electrónicos, según los materiales para inversores de Philip Morris.
¿Cuál es la evidencia?
Los científicos de la FDA parecen estar listos para aprobar la propuesta de la compañía, según una revisión preliminar publicada el martes por la agencia. Después de evaluar el “cuerpo total de evidencia”, los funcionarios de tabaco de la FDA dijeron que la afirmación de que Zyn reduce el riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo era “científicamente precisa”.
La revisión de la FDA señala que Philip Morris no realizó estudios de salud a largo plazo en usuarios de Zyn, pero proporcionó otros datos para respaldar su posición.
La empresa ya vende un producto de tabaco oral similar, el snus, un tipo de bolsa de tabaco popular en Suecia y otros países escandinavos. Los estudios realizados en estos países han demostrado consistentemente tasas más bajas de cáncer de pulmón, cáncer oral y enfermedades relacionadas entre los consumidores de snus en comparación con los fumadores.
Philip Morris dice que Zyn presenta riesgos para la salud incluso menores que el snus, en parte porque no contiene hojas de tabaco, sólo nicotina. La investigación de la compañía mostró que Zyn tenía niveles no cuantificables de 36 de 42 carcinógenos y otras sustancias químicas nocivas que se encuentran en los productos de tabaco.
De los seis químicos restantes, los revisores de la FDA dijeron que las cantidades “estaban por debajo del nivel que probablemente representaría un riesgo para la salud”.
¿Qué pasa con el consumo de menores de edad?
Además de considerar los posibles beneficios para los fumadores adultos, la FDA debe considerar los posibles daños para los jóvenes y los no fumadores que podrían comenzar a consumirlo.
Los grupos antitabaco han señalado señales preocupantes: los vídeos de “Zynfluencers” y otros jóvenes usando las bolsitas han acumulado decenas de millones de visitas en las plataformas de redes sociales en los últimos años.
Un estudio reciente realizado por Truth Initiative, una organización sin fines de lucro antitabaco, mostró que los picos en los videos virales de TikTok en Zyn en 2022 y 2023 fueron seguidos por aumentos en las ventas de productos. Los autores señalan que no está claro si los vídeos de Zyn realmente provocaron un aumento en las ventas o si fueron simplemente un indicador de una creciente popularidad.
A pesar de estas tendencias, el consumo de bolsitas de nicotina entre los adolescentes sigue siendo relativamente bajo: el 2,4% de los estudiantes de secundaria, según los últimos datos de una encuesta federal.
¿Qué pasa después?
Se espera que el panel de expertos independientes en salud pública de la FDA debata y haga recomendaciones sobre estos y otros temas en la reunión que durará todo el jueves. La FDA no está obligada por este aviso y no tiene límite de tiempo para tomar una decisión final.
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