El regulador de medicamentos está investigando si las clínicas del Reino Unido están infringiendo la ley al hacer afirmaciones sobre los beneficios de terapias experimentales con péptidos no reguladas, según puede revelar The Guardian.
El interés por los péptidos experimentales se ha disparado en los últimos años. Las sustancias se administran mediante inyección y los vendedores, personas influyentes e incluso algunos médicos las promocionan como útiles para todo, desde antienvejecimiento hasta la curación de una lesión.
Hay poca evidencia científica que respalde tales afirmaciones sobre salud y bienestar en humanos. Cuando se han realizado estudios, la mayoría involucra animales o células.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha dicho que las clínicas no pueden hacer afirmaciones medicinales sobre los tratamientos con péptidos ofrecidos a través de su servicio.
Un portavoz de la MHRA dijo: “Si las clínicas que ofrecen inyecciones de péptidos hacen afirmaciones medicinales para estos tratamientos, los productos se considerarán medicamentos y estarán sujetos a la regulación según el Reglamento de Medicamentos Humanos de 2012.
“La MHRA tomará medidas contra las clínicas identificadas por violar los requisitos legales”.
Sin embargo, una investigación de The Guardian descubrió que varias clínicas que operan en el Reino Unido ofrecen una variedad de péptidos experimentales no regulados y hacen numerosas afirmaciones sobre sus beneficios en sus sitios web.
El sitio web de uno de los principales resultados de búsqueda de Google para clínicas de péptidos en el Reino Unido afirma que Cortexin se “utiliza para la neuroprotección y la mejora cognitiva”, que BPC-157 “ayuda con la reparación de tejidos y la recuperación de lesiones” y que Thymosin Alpha “estimula la función inmune”.
La MHRA confirmó que estos sitios web hacían afirmaciones medicinales sobre los tratamientos con péptidos ofrecidos, que no estaban permitidos. Después de que The Guardian se pusiera en contacto con la clínica para solicitar comentarios, eliminó las afirmaciones de su sitio.
Otra clínica destacada en los resultados de búsqueda de Google afirma en su sitio web que los péptidos carecen de ensayos clínicos a gran escala y enfatiza que la evidencia en humanos es limitada, pero anuncia siete péptidos con nombre y da una “duración de los resultados” y el precio de cada uno, aunque los etiqueta como “sólo para investigación”.
La clínica dijo que sus péptidos cuestan £350 al mes por un solo péptido y £450 al mes por dos, y el tratamiento se proporciona en un vial con una jeringa desechable o, por una tarifa adicional, en inyectores precargados.
Cuando un periodista del Guardian realizó una consulta gratuita con la clínica, le dijeron que la mayoría de las investigaciones sobre péptidos eran preclínicas y que algunos péptidos aún eran muy experimentales.
El médico también dijo que faltaban ensayos clínicos multicéntricos y aleatorios de péptidos que proporcionaran información sobre sus efectos a largo plazo. Dijeron que la clínica recomendó tomar de cuatro a ocho semanas de descanso entre períodos de dos a tres meses del uso de un péptido para reducir cualquier riesgo.
Sin embargo, el médico recomendó que el periodista considerara tomar dos péptidos para ayudar a recuperarse del ejercicio y la fatiga.
Dijeron que el primero, BPC-157, era uno de los péptidos más utilizados.
“Ayuda con la reparación y recuperación celular. Entonces, si alguien viene a nosotros y nos dice que quiero estar en mejor forma, levantar pesas más pesadas, tener músculos más grandes, seguiré recomendando BPC-157, incluso si no afecta directamente ninguna de esas cosas. Eso es porque ayuda a la recuperación después de esos entrenamientos”, dijo el médico.
“Esto ayuda a proporcionar más flujo sanguíneo y nutrientes a los distintos tejidos que necesitan reparación… (y) promueve una recuperación más rápida después de cualquier actividad física que haya realizado”.
El médico dijo que BPC-157 no estaba recomendado para personas que fuman o tienen antecedentes familiares de cáncer porque existía la preocupación de que el péptido pudiera aumentar el suministro de sangre a estos tejidos y ayudar a alimentar el cáncer.
El segundo péptido recomendado al periodista fue MOTS-C.
El médico dijo: “MOTS-C es algo que ayuda a proporcionar más resistencia al estrés y mejor salud a las mitocondrias para poder producir más células de energía… por lo que el efecto neto directo para usted sería una reducción en la resistencia a la insulina, una mejor producción de energía en forma de (la molécula de energía) ATP, y el resultado neto de eso es básicamente reducir la grasa visceral”. »
La MHRA dijo que estaba investigando si las afirmaciones del médico eran medicinales.
La clínica dijo que había “explicado claramente que los péptidos discutidos no son medicamentos aprobados y que la base de evidencia actual es en gran medida preclínica, con una ausencia de ensayos controlados aleatorios a gran escala que evalúen los resultados a largo plazo”.
Dijo que sus consultas alentaron “la toma de decisiones compartida, donde los individuos reciben información equilibrada sobre mecanismos potenciales, beneficios teóricos e incertidumbres”.
Un portavoz dijo que era “importante reconocer la realidad actual: un número significativo de personas en el Reino Unido ya acceden a productos peptídicos a través de canales no regulados (incluidas redes informales en línea como plataformas de mensajería), donde hay poca o ninguna supervisión clínica, garantía de calidad o controles de seguridad”.
Los péptidos son cadenas cortas de aminoácidos. Algunos se encuentran naturalmente en el cuerpo y tienen funciones específicas, por ejemplo la hormona insulina, que ayuda a regular los niveles de azúcar en sangre.
Pero en los últimos años ha habido un gran interés en el uso de péptidos con fines terapéuticos, desde la pérdida de peso hasta el antienvejecimiento y la curación de heridas.
Estos incluyen medicamentos recetados aprobados para bajar de peso elaborados a partir de péptidos sintéticos que imitan las hormonas naturales, como la semaglutida y la tirzepatida, que se encuentran en medicamentos para bajar de peso como Wegovy y Mounjaro, respectivamente. Pero muchos otros péptidos en el mercado no se han sometido al estricto tratamiento regulatorio que tienen los utilizados en medicamentos y siguen siendo experimentales.
Según la MHRA, un medicamento incluye “cualquier sustancia o combinación de sustancias que se afirma que tienen propiedades para prevenir o tratar enfermedades en humanos”. Enfermedad incluye “cualquier lesión, enfermedad o condición adversa, ya sea física o mental”.
Un medicamento también puede ser “cualquier sustancia o combinación de sustancias susceptibles de ser utilizadas o administradas a los seres humanos con vistas a restablecer, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o para realizar un diagnóstico médico”.
Lynda Scammell, directora de productos fronterizos de la MHRA, dijo: “Los productos peptídicos se pueden vender como cosméticos, suplementos y medicamentos y, según su finalidad, se rigen por diferentes marcos regulatorios.
“La MHRA determina caso por caso si un producto es un medicamento. Esto incluye la consideración de una serie de factores, incluido el efecto del producto en el cuerpo, cómo se usa, y tiene en cuenta todas las pruebas disponibles y los precedentes legales relevantes.
“Ignoramos las afirmaciones de que los productos están destinados a ‘fines de investigación’ si está claro que estas afirmaciones se utilizan para intentar eludir las regulaciones sobre medicamentos. Si hay evidencia en los materiales promocionales de que los productos son en realidad medicamentos no autorizados destinados al uso humano, tomaremos las medidas regulatorias apropiadas”.
