La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autorizó el martes la comercialización de cigarrillos electrónicos con sabor a fruta, siendo la primera vez que autoriza productos de vapeo con sabor a fruta.
La FDA dijo que los productos son cápsulas fabricadas por Glas Inc., con sede en Los Ángeles, un fabricante de vapeadores que utiliza tecnología de verificación de edad para restringir el acceso.
Las vainas vienen en mango, arándano y dos variedades mentoladas y se comercializarán con los nombres Gold, Sapphire, Classic Menthol y Fresh Menthol, dijo la agencia.
“La rigurosa revisión científica de estos productos realizada por la FDA encontró que el solicitante ha demostrado suficientemente que se espera que la tecnología de restricción de acceso al dispositivo de Glas, combinada con las restricciones de comercialización requeridas por la FDA, mitigue efectivamente la capacidad de los jóvenes para usar el producto”, dijo la agencia en un comunicado.
La medida sigue a un informe del Wall Street Journal de que el presidente Donald Trump reprendió al comisionado de la FDA, Marty Makary, durante el fin de semana por no aprobar los vaporizadores saborizados más rápidamente.
Históricamente, los reguladores estadounidenses se han mostrado reacios a permitir productos de vapeo con sabor, citando preocupaciones sobre su atractivo para los jóvenes. La FDA dijo que seguirá exigiendo pruebas sólidas de que estos productos benefician a los fumadores adultos.
Grupos de padres y de salud pública han advertido desde hace tiempo que los productos de vapeo con sabor podrían atraer a los adolescentes, y algunos defensores han dicho que la FDA debería monitorear de cerca la efectividad de las nuevas restricciones. Según Associated Press, la Campaña para Niños Libres de Tabaco criticó la decisión del martes, argumentando que podría socavar el progreso logrado en la reducción del vapeo entre los jóvenes.
Truth Initiative dijo a Fox News Digital que la autorización de la FDA representa un “caso de prueba clave” para determinar si dichos productos, combinados con restricciones de comercialización, pueden limitar su uso por parte de los jóvenes.
“La FDA tiene la responsabilidad de garantizar que los productos cumplan con un riguroso estándar de salud pública que considere tanto los beneficios potenciales para los adultos que fuman como los riesgos para los jóvenes”, dijo Truth Initiative en un comunicado. “Ahora que estos productos están autorizados, la agencia debe monitorear de cerca cómo se comercializan y utilizan para confirmar que continúan cumpliendo con este alto estándar y tomar medidas rápidas si no lo hacen”.
A principios de este año, la agencia cambió su enfoque hacia los vaporizadores saborizados en medio de un mayor cabildeo de la industria y presión política para ampliar el acceso.
La Casa Blanca rechazó restricciones anteriores y el portavoz Kush Desai le dijo a FOX Business que los vaporizadores aromatizados ayudan a los adultos a dejar de fumar.
“La administración Biden ha tomado medidas enérgicas contra los vaporizadores con sabor a pesar de que hay amplia evidencia que demuestra que estos productos son beneficiosos para los adultos que intentan dejar de fumar”, dijo Desai.
“El único factor que guía la formulación de políticas de salud de la Administración Trump es la ciencia de referencia, y la FDA, bajo el liderazgo pionero del Comisionado Makary, seguirá tomando decisiones basadas en evidencia que corrijan los errores de la Administración Biden y redunden en el mejor interés del pueblo estadounidense”, añadió.
Tras la decisión del martes, la FDA autorizó 45 productos de cigarrillos electrónicos en Estados Unidos.
Según la agencia, más de 25 millones de estadounidenses fuman cigarrillos y fumar sigue siendo la principal causa prevenible de enfermedades crónicas y muerte prematura en los Estados Unidos, representando aproximadamente una de cada cinco muertes.
Los reguladores federales han autorizado algunos productos de vapeo con sabor, citando posibles beneficios para los fumadores adultos.
“Bajo el liderazgo del presidente Trump, la FDA ha autorizado una serie de alternativas que son menos dañinas para los fumadores”, dijo la agencia.
La FDA dijo que la comercialización de los productos se limitaría a adultos mayores de 21 años y que la tecnología de Glas está diseñada para reducir el acceso de los jóvenes.
El sistema requiere que los usuarios verifiquen su edad con una identificación emitida por el gobierno y vinculen el dispositivo con un teléfono inteligente a través de Bluetooth. El dispositivo no funcionará si se separa del teléfono del usuario.
“Al ayudar a prevenir el consumo entre los jóvenes, las restricciones en el acceso a los dispositivos podrían potencialmente cambiar las reglas del juego”, dijo Bret Koplow, director interino del Centro de Productos de Tabaco de la FDA.
“Esta tecnología también es una indicación del papel que puede desempeñar la innovación en los esfuerzos por proteger a los jóvenes de las amenazas que plantean el uso y la adicción a la nicotina, al tiempo que ayuda a permitir la disponibilidad de una gama ampliada de opciones con sabor para los fumadores adultos que pueden utilizar estos productos para dejar de fumar por completo”, añadió.
FOX Business se comunicó con la Casa Blanca y la FDA para solicitar comentarios.
Reuters contribuyó a este informe.
