tEl difunto científico y pensador Donald Braben argumentó que los avances del siglo XX fueron el resultado de la libertad de los científicos para perseguir ideas audaces, sin presión para obtener resultados rápidos ni una rígida revisión por pares. El rápido desarrollo de las vacunas contra el Covid-19 parece validar sus afirmaciones: las condiciones de emergencia se están acelerando pruebasrelajó la secuencia regulatoria y alentó a los científicos a compartir sus resultados antes de la revisión por pares. De ahí nació uno de los mayores logros científicos de nuestro tiempo: las vacunas de ARNm. Estos utilizan un código genético sintético para entrenar al sistema inmunológico para que se defienda contra los virus. Katalin Karikó y Drew Weissman, cuyo trabajo condujo al desarrollo de la vacuna de ARNm de Covid, ganaron el premio Premio Nobel precio. Su avance sugiere que relajar las restricciones tradicionales podría acelerar importantes avances científicos.
La vasta infraestructura científica y logística construida durante este período se dedica ahora a dirigir la tecnología hacia otras enfermedades: influenza, VIH e incluso cáncer. Hasta hace poco, Estados Unidos, que ha invertido más de 10 mil millones de dólares en el desarrollo del ARNm, parecía preparado para cosechar los beneficios científicos y comerciales. A pesar del afán desregulador que dio origen al ARNm, la segunda administración Trump lo rechazó. En cambio, ha sido notablemente consistente en su compromiso con la agenda radical anticiencia y antivacunas del Secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr. Ha pasado el último año socavando y abiertamente sabotaje El propio éxito de Estados Unidos. Durante el verano, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. anunció una “reducción coordinada” de la financiación federal para la investigación del ARNm, cancelando 500 millones de dólares adicionales en financiación para 22 proyectos.
Estos recortes serán devastadores. El desarrollo de terapias nuevas y seguras depende de plazos prolongados, financiación estable y, a pesar de la tesis de Braben, una regulación predecible. Los bruscos retrocesos de Estados Unidos indican que Washington es ahora un socio poco confiable, dispuesto a retirarse después de que otros hayan invertido mucho. Y cuando las agencias federales que alguna vez fueron confiables cerraron recomendar vacunas de ARNm o deliberadamente Si las aprobaciones son lentas, el daño se duplica: socava la confianza pública y paraliza el sistema destinado a mantener a las personas seguras. es igual que visible en caída de vacunación tasa en los Estados Unidos. La industria farmacéutica no es un actor benévolo, pero estas empresas quieren ofrecer (y beneficiarse de) la tecnología de ARNm. La inestabilidad del mercado americano hace que esta tarea sea mucho más difícil.
El futuro de la vacunación
Aunque las vacunas de ARNm han demostrado ser eficaces contra el Covid, la próxima frontera sigue siendo una cuestión abierta. Los primeros datos de laboratorio y de ensayos muestran que son excelentes para estimular el sistema inmunológico, aunque los resultados reales son más difíciles de precisar. Se pueden fabricar con rapidez y modificarse fácilmente, y una fábrica que fabrique un tipo de vacuna de ARNm debería, con algunas salvedades, poder fabricar también otro. Esto significa que los científicos pueden probar una gran cantidad de candidatos: actualmente hay cientos de vacunas en ensayos clínicos, incluidos los primeros trabajos sobre patógenos extremadamente difíciles como el VIH.
Hasta ahora, el mayor impacto del ARNm se ha producido en enfermedades contra las que ya vacunamos, pero no de forma muy eficaz. Por ejemplo, las vacunas contra la gripe tardan en desarrollarse y son difíciles de producir, lo que es una comparación terrible con un virus que muta cada año. Algunos inviernos, la vacuna estándar contra la gripe sólo protege contra enfermedades graves. alrededor del 30% del tiempo. Vacunas contra la gripe de ARNm desarrolladas recientemente como ARNm1010 de Moderna Y ARN mod de Pfizer superó significativamente a la vacuna contra la gripe estándar en ensayos de última etapa. Es otro voto de confianza en la tecnología, pero también crea un conflicto potencialmente esclarecedor con la administración Trump: la decisión sobre la aprobación de estas vacunas en Estados Unidos se espera para principios de 2026 y recae en el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, dirigido por Vinay Prasad, un aliado cercano de Kennedy. Un resultado negativo o bloqueado confirmaría hasta dónde está dispuesta a llegar la administración en su cruzada contra el ARNm.
Irónicamente, el trabajo más ambicioso sobre ARNm ha escapado a la atención de la administración Trump. Las empresas están compitiendo para desarrollar vacunas personalizadas contra el cáncer, atraídas tanto por el enorme mercado como por el hecho de que la Casa Blanca no parece considerar estos tratamientos como “vacunas” en absoluto. Como resultado, permanecieron prácticamente intactos. El desarrollo del ARNm no fue sólo un esfuerzo académico. La tecnología ha avanzado porque las empresas han construido la infraestructura necesaria para convertir los resultados de laboratorio en terapias. Paradójicamente para un presidente republicano, es este asunto el que la política estadounidense está poniendo ahora en peligro.
La responsabilidad del mundo
Se necesitará algo más que un Donald Trump impredecible para destruir la ventaja de Estados Unidos en la investigación y producción de ARNm. La tecnología proviene de una universidad estadounidense, la mayoría de los empleos industriales están allí y Casi el 75% de toda la industria manufacturera. proviene de EE. UU. (el resto está casi en su totalidad en la UE). Sin embargo, los investigadores públicos y de la industria están alarmados por las acciones del gobierno, y ambos decir que lo harán tomar su trabajo en otra parte si esto continúa. Entre la amenaza y la acción hay un gran paso adelante. Dadas las circunstancias, el Reino Unido y la UE deberían ayudarlos.
La UE hizo el ruido correcto al reclutar a científicos estadounidenses horrorizados por Trump. con una propuesta 500 millones de euros de la Comisión Europea y 100 millones de euros adicionales prometidos por Francia. Pero eso es sólo una fracción de lo que ha recortado el presidente de Estados Unidos, y queda por ver si ese dinero se materializará. Si continúa la campaña del Sr. Trump contra la investigación del ARNm, el próxima ley europea sobre biotecnologías debería convertir en una prioridad para Europa superar a Estados Unidos como principal centro mundial de investigación y fabricación de ARNm. Como bloque, ya ocupa cómodamente el segundo lugar.
El Reino Unido también tiene un papel que desempeñar. Es una potencia importante en la investigación de vacunas y se ha centrado en el ARNm y asociaciones industriales. Sus ambiciones industriales se han centrado en gran medida en la autosuficiencia de vacunas pero, con varias instalaciones ya capaz de fabricar vacunasel know-how está ahí para confiar.
Mientras se le permita al Sr. Kennedy establecer políticas, la investigación estadounidense sobre el ARNm se llevará a cabo en un ambiente hostil. Este es un momento crítico para la tecnología, con la aparición de una segunda generación de vacunas y una plétora de programas prometedores a largo plazo que necesitan apoyo. Estados Unidos contribuyó en gran medida al éxito inicial de estas vacunas, pero seguía siendo un proyecto global. El resto del mundo ahora debe seguir adelante.
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