Por Madison Muller y Rachel Cohrs Zhang, Bloomberg News
WASHINGTON – La Administración de Alimentos y Medicamentos está estudiando si las vacunas COVID-19 han causado muertes en adultos, como parte de una revisión de seguridad que anteriormente parecía centrarse solo en los niños.
La investigación, realizada en diferentes divisiones de la FDA, llega en un momento en que el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Robert F. Kennedy Jr., está cambiando directrices de larga data para una amplia gama de vacunas.
La “FDA está llevando a cabo una investigación exhaustiva, en múltiples grupos de edad, sobre las muertes potencialmente relacionadas con las vacunas COVID”, dijo un portavoz en un comunicado a Bloomberg el martes.
Numerosos estudios han demostrado que las vacunas COVID son seguras, pero Kennedy ha cuestionado repetidamente la seguridad y eficacia de las inyecciones. También canceló cientos de millones de dólares en financiación para vacunas de ARNm, la tecnología detrás de las vacunas COVID de Moderna Inc. y Pfizer Inc..
Las acciones de Moderna se volvieron brevemente negativas antes de ganar un 1% al cierre del mercado en Nueva York el martes. Pfizer cayó un 1,7%.
Las franquicias COVID de Pfizer y Moderna ya estaban bajo presión a medida que la pandemia se desvanecía y la mayoría de la gente optaba por saltarse las vacunas anuales. Pero las vacunas contra la COVID todavía representaban miles de millones de dólares en ingresos para las empresas en 2024.
Un portavoz de Moderna señaló una declaración de septiembre de que la seguridad de su vacuna es monitoreada rigurosamente por la compañía y los reguladores en más de 90 países. Un portavoz de Pfizer destacó una serie de declaraciones que apoyan la seguridad de la vacuna, diciendo que se han distribuido más de 5 mil millones de dosis de su vacuna en todo el mundo y que es “uno de los productos autorizados más estrechamente monitoreados en el mundo”.
Vinay Prasad, el principal regulador de vacunas de la FDA, dijo el mes pasado en un memorando interno filtrado al que tuvo acceso Bloomberg que la agencia impondría estándares más estrictos para las vacunas. Afirmó, sin pruebas, que un estudio encontró que 10 niños murieron porque recibieron la vacuna COVID.
Una docena de ex ejecutivos de la FDA condenaron el nuevo enfoque de Prasad para la regulación de vacunas en un artículo publicado en una importante revista médica.
Michael Kinch, experto en desarrollo de fármacos y director de innovación de la Universidad Stony Brook, dijo que la ampliación de la investigación podría generar mayores dudas sobre la seguridad de las inyecciones. “Las acciones de unos pocos irresponsables podrían tener consecuencias duraderas en la salud de muchos”, afirmó.
Las vacunas contra la COVID-19 evitaron 2,5 millones de muertes en todo el mundo entre 2020 y 2024, según un análisis realizado por investigadores de la Universidad de Stanford y universidades italianas publicado en julio. Descubrieron que la mayoría de los beneficios estaban dirigidos a las personas mayores.
Ha habido algunos informes en la literatura médica sobre muertes después de las vacunas COVID-19 potencialmente relacionadas con miocarditis, una inflación del músculo cardíaco, incluido uno de los Estados Unidos que fue documentado en el New England Journal of Medicine. Otro estudio publicado en esta revista encontró que de 5,1 millones de israelíes que recibieron la vacuna Pfizer, la miocarditis fue leve en el 95% de los casos, pero hubo un puñado de casos graves y una muerte.
En marzo de 2022, aproximadamente el 53 % de la población adulta de EE. UU. había recibido la serie completa de vacunas contra la COVID y al menos una inyección de refuerzo, según un análisis de los CDC. Según datos de los CDC, solo el 23% de los adultos estadounidenses recibieron vacunas COVID o inyecciones de refuerzo durante la temporada de enfermedades respiratorias que se extendió desde el otoño de 2024 hasta la primavera de 2025.
La FDA también está analizando más de cerca los datos de seguridad de las inyecciones de RSV destinadas a bebés, dijo el martes el HHS.
(Con la ayuda de Jessica Nix y Robert Langreth).
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